Klinikai vizsgálatokról

A klinikai vizsgálat olyan emberen végzett orvostudományi kutatás, amelynek célja egy gyógyításra szánt, fejlesztés alatt álló hatóanyag tulajdonságainak, hatásainak, illetve az általa kiváltott nem kívánatos hatásoknak a feltárása, megismerése. A gyógyításra szánt hatóanyag lehet már jól ismert, kereskedelmi forgalomban lévő készítmény is, ez esetben vagy egy új terápiás területen szeretnék megvizsgálni a biztonságosságát és hatékonyságát vagy újfajta formában válhatna elérhetővé a betegek számára, ha a vizsgálatok igazolják, hogy az elképzelés a betegek javát szolgálja.

A cél, hogy végül hatékony és biztonságban alkalmazható gyógyszereink legyenek, hogy legyen mihez nyúlni, mikor szükség van rá

 

 

Nagyon fontos kiemelni, hogy minden egyes klinikai vizsgálat a gyógyszerhatóság(ok) és etikai bizottság(ok) által szigorúan ellenőrzött és engedélyezett vizsgálat. A vizsgálat pedig engedélyt csak akkor kaphat, ha a már rendelkezésre álló kutatási eredmények alátámasztják a tervezett további vizsgálatokat és egyértelműen azt a célt szolgálják, hogy kiderüljön, az adott indikációs területen a készítmény elég hatékony és biztonságos-e ahhoz, hogy kereskedelmi forgalomba kerülhessen.
 

A gyógyszerfejlesztés klinikai fázisa

Tovább ...