Kérdések és Válaszok

Évente maximum négy klinikai vizsgálatban vehet részt. Két vizsgálat között, a vizsgálati készítmény tulajdonságainak függvényében, egy - három hónapnak el kell telnie. Bizonyos vizsgálatok esetén hosszabb a várakozási idő. 

Sajnos nem lehet előre tudni az összes esetleges mellékhatást. Az orvosok azonban a korábbi vizsgálatok alapján nagyjából meg tudják mondani, hogy melyek a várható mellékhatások.

A mellékhatások összegyűjtése a klinikai vizsgálatok egyik legfontasabb feladata. Ezek ismeretében fogjuk tudni a gyógyszereket biztonságban alkalmazni. Minden kezelésnek, minden gyógyszernek lehetnek mellékhatásai. A biztonságos alkalmazás épp azt jelenti, hogy ismerjük ezeket. 

A klinikai vizsgálat során az orvosok és a nővérek teljes odafigyeléssel lesznek Önök felé. 

A klinikai vizsgálat során az orvosok és nővérek folyamatosan figyelik és dokumentálják a történéseket. Minden helyiségben van nővérhívógomb, munkatársaink azonnal a segítségére sietnek. Vészhelyzetben egy mindennel felszerelt újraélesztő kocsi is rendelkezésre áll, a kórházi intenzív osztályos orvosok két és fél perc alatt érnek oda hozzánk. 

Akár a vizsgálati szerrel, akár attól teljesen függetlenül lép fel betegség a vizsgálat folyamán, mindig és mindenekelőtt az Ön biztonsága a legfontosabb. Minden kezelést és beavatkozást ennek rendelünk alá.

Először is tizennyolc évesnek vagy idősebbnek kell lennie, és Magyarországon kell élnie, vagyis magyarországi egészségbiztosítással kell rendelkeznie. Jó egészségi állapotban kell lennie. Ez egyben azt is jelenti, hogy mostanában nem szedett gyógyszert és/vagy használt addiktív szereket. A további feltételek vizsgálatonként eltérőek, sokszor van dohányzással, étrendkiegészítőkkel vagy vitaminokkal kapcsolatos kitétel is. 

Egy klinikai vizsgálatban általában kettő-nyolc fős csoportokban jönnek hozzánk az önkéntesek. Az adott vizsgálattól függően a csoportot különböző jellemzők alapján állítjuk össze, mint például életkor és nem.

Vannak olyan vizsgálatok is, amelyekben speciális csoportokra van szükség, például menopauzában lévő női résztvevőkre, vagy cukorbetegségben vagy veseelégtelenségben szenvedő önkéntesekre. Ezeket a feltételeket minden vizsgálathoz külön meghatározzák. 

Ez azt jelenti, hogy egy adott csoport egy adott, előre megbeszélt napon fekszik be hozzánk és az azt követő nap kapják meg a vizsgálati szert. Mivel bárkinek közbejöhet teljesen váratlanul valami, ezért mindig kell 'csere' önkéntes. Ő ugyanúgy, mint a többiek megcsinálja a szűrővizitet, azon alkalmasnak bizonyul és az úgynevezett -1. napon (a készítmény bevétele előtti nap) befekszik hozzánk, hogy ha valaki a fő csoportból kiesik, akkor ő kerül a helyére. Ha minden rendben lezajlik, akkor a tartalék önkéntes a vizsgálati szer megkapása nélkül hazamegy. Ezért természetesen az addigi részvételéért megkapja a díjazását. Ezzel vagy le is zárul az ő szerepe, vagy ha lehetséges, akkor a következő csoportban, mint fő résztvevő már biztosan bekerül a vizsgálatba. 

Bármikor dönthet úgy, hogy kilép a klinikai vizsgálatból. Ez azonban azt jelenti, hogy nem kapja meg a teljes díjazást, csak annak egy részét. 

Előfordulhat, hogy bár a vizsgálatból szabadon kilép, de az Ön biztonsága érdekében megkérjük, hogy pár nappal később egy utánkövető vizitre jöjjön vissza hozzánk. Ekkor általában a szűrővizithez hasonló vizitre kerül sor, vér- és vizeletvizsgálattal, fizikális vizsgálattal stb.

A tájékoztató és a tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat aláírásával igazolja, hogy alaposan átgondolta a klinikai vizsgálatban való részvételt, megértette a tájékoztatást, kérdezhetett és kérdéseire választ kapott és mindezek után szeretne részt venni a vizsgálatban.

Mind a tájékoztatót, mind pedig a beleegyező nyilatkozatot két példányban írják alá, Ön és a tájékoztatást végző orvos, és a dokumentumokból 1-1 példány az Öné.

Kollégáink mindnyájan részesültek védőoltásban és emellett a megfelelő védőfelszerelést viselik, így biztosítva az Önök védelmét.

Ezenfelül, klinikánkra érkezéskor első lépésben a Sars-Cov-2 fertőzés lehetőségét mérjük fel. Ha felmerül a fertőzöttség gyanúja, akkor ott helyben PCR tesztet végzünk és ha az negatív, csak akkor folytatjuk a vizsgálattal kapcsolatos teendőket.

A benntartózkodás időszakára érkezéskor, az úgynevezett -1. napon, PCR tesztet végzünk. Ha az eredmény negatív, csak akkor maradhat a klinikán. A tesztet 48 órával később megismételjük, hogy biztosak lehessünk benne, hogy valóban negatív volt megérkezéskor. Ezenkívül, bármikor, felmerül a fertőzés gyanúja, akkor vizsgálóorvosa a teszt elvégzését - önmaga, társai és a személyzet védelme érdekében - elvégezheti. 

A PCR teszt ingyenes.

Általában a benntartózkodás ideje alatt nem fogadhat látogatót. 

Különleges esetekben, illetve a benntartózkodás hosszától függően a vizsgáló személyzettel egyeztetve és a vizsgálóhely vezető engedélyével fogadhat látogatót.

A klinikán való tartózkodás ideje alatt egyedül nem hagyhatja el a vizsgálóhelyet.

A napi aktivitások függvényében munkatársunk kíséretében van lehetőség lemenni az udvarra.

Hosszú benntartózkodás esetén szervezünk hosszabb sétákat, előre szervezett csoportos kimozdulást.

Olyan ruhában lehet, amiben kényelmesen érzi magát. Ez nem kórház. 

A benntartózkodás első napja, amikor a vizsgálati szert kapja meg, általában nagyon sűrű, reggeltől estig rövidebb-hosszabb szünetekkel, de folyton van vizsgálattal kapcsolatos feladat, mint pl vérvétel, EKG, stb. 

Egyebekben nincs kötött reggeli ébresztés. A reggeli kezdés csak a vizsgálati aktivitásoktól függ, amiről előzőleg mindig tájékoztatni fogják munkatársaink. Lesz alkalma kipihenni magát.

Igen. Az önkéteseink számára a WiFi hozzáférés biztosított.

Amennyiben a vizsgálati protokoll megengedi a kávé fogyasztását, a vizsgálóhely biztosít koffeines és koffeinmentes kávét is az önkéntesek számára.

A benntartózkodás alatt a napi 3-szori étkezés biztosított. Ásványvíz és tea rendelkezésre áll. A vizsgálóhely személyzetével egyeztetve hozhat be magával élelmiszert (pl.: gyümölcsöt, kekszet stb.).

Nem. A benntartózkodás ideje alatt az ellátás biztosított.

Igen. A klinikánkon vezeték nélküli internet áll rendelkezésre. Ezenkívül behozhatja saját filmjeit (DVD vagy Blu-ray) és játékait (PlayStation 4), amelyekhez a nappaliban lévő PS4 lejátszót használhatja. A PRA nem felel a vagyontárgyakért vagy az azokban keletkezett kárért.

Nem, sajnos erre nincs lehetőség.

A díjazás pontos összegéről a szűrővizit első lépésekor, a tájékoztatás során beszélünk. Az összeget a tájékoztató és beleegyező nyilatkozat tartalmazza, a részvételért járó díj adómentes jövedelemnek számít. Ahogy a honlapon is olvashatta, a díjazás mértéke nagymértékben függ a vizsgálat hosszától, a benntartózkodás idejétől és ambuláns vizitek számától.