Vizsgálataink
ICONBudapest-24018 - A jelentkezés sikeresen lezárult, a bevont Önkéntesekkel a vizsgálat zajlik
Klinikai vizsgálat egészséges férfi önkéntesekkel SIKERESEN LEZÁRULT! Köszönjük a jelentkezéseket.
Akiket most nem értünk el telefonon, kérjük kövessenek minket honlapunkon és a a közösségi felületeken és várjuk jelentkezésüket egy következő alkalommal.
Download ICONBudapest-24018 részletes információk.pdf
ICONBudapest-24017 - sikeresen LEZÁRULT
Klinikai vizsgálat egészséges férfi és nő résztvevőkkel SIKERESEN LEZÁRULT, köszönjük a jelentkezéseket és a részvételt.
Download ICONBudapest - 24017 részletes információk.pdf
ICONBudapest-21016 - sikeresen LEZÁRULT
Fázis 1 klinikai vizsgálat
Egészséges önkéntesek és különböző mértékű vesekárosodásban szenvedő betegek részvételével
KEDVES ÖNKÉNTES!
Várjuk jelentkezét most induló klinikai vizsgálatunkba.
A vizsgálatban arra keressünk választ, hogy az eltérő fokú vesefunkciónak (normál, enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenség, illetve a dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegség [ESRD]) van-e hatásra a készítmény szervezeten belüli útjára.
A VIZSGÁLAT ALAPFELTÉTELEI:
Életkor: 18-70 év
Nem: Férfi és Nő
Testtömeg index (BMI)*: 19 – 30.0 kg/m2
Alkohol- és / vagy drogfüggősége az elmúlt egy évben nem volt.
Nem adott vért az elmúlt 3 hónapban.
Nem fogyaszthat koffein tartalmú ételt és italt a vizsgálati készítmény beadását megelőző naptól számítva a 8. napig.
Nem fogyaszt alkoholt a vizsgálati készítmény beadását megelőző 2 naptól számítva a vizsgálat végéig.
A vizsgálati készítmény beadását megelőzően, másik klinikai vizsgálatban való részvétel 30 napon vagy a vizsgálati készítmény 7-szeres felezési idején belül nem engedélyezett.
*BMI = testtömeg (kg) / magasság2 (m2)
A VIZSGÁLAT FŐ PARAMÉTEREI:
Vizsgálat indulása: 2023.08.17.
Szűrővizit: 1
Vizsgálóhelyen töltendő napok száma: 8 nap / 7 éjszaka
Záróvizit: 1
Ha szeretne részt venni egészséges önkéntesként ezen új gyógyszerfejlesztésében és ezzel kiemelt anyagi juttatásban részesülni, kérjük, jelentkezzen hozzánk az alábbi elérhetőségeken:
Telefon: +36 70 709 8497
Email: budapestvolunteer@iconplc.com
Weboldal: www.iconklinikaikutatas.hu
ICONBudapest-21015 - Sikeresen LEZÁRULT
Fázis 1 klinikai vizsgálat egészséges önkéntesek részvételével
KEDVES ÖNKÉNTES!
Várjuk jelentkezét most induló klinikai vizsgálatunkba.
A VIZSGÁLAT ALAPFELTÉTELEI:
- Életkor: 18-64 év
- Nem: FÉRFI és NŐ
- Testtömegindex (BMI)*: 18.5 - 29.9 kg/m2
- Krónikus betegség nincs
- Alkohol- és / vagy drogfüggősége az elmúlt egy évben nem volt
- Nem adott vért vagy plazmát az elmúlt 90 napban, és nem vettek vért Öntől a megelőző 30 napban
- Nem fogyaszt alkoholt és nem dohányzik a vizetek előtti 24 órában
- Egyebekben a dohányzás, napi 5 szál cigaretta vagy ezzel egyenértékű nikotin fogyasztása engedélyezett
- Egyebekben az alkoholfogyasztás, nem több mint napi 2 pohár sör vagy bor, vagy 0.5 dl töményital fogyasztása engedélyezett
- A szűrővizitet megelőzően, másik klinikai vizsgálatban való részvétel 30 napon vagy a vizsgálati készítmény 5-szörös felezési idején belül; illetve több mint 4 klinikai vizsgálatban való részvétel a megelőző egy évben nem engedélyezett!
A vizsgálati gyógyszer egy humán monoklonális antitest, amit arra fejlesztenek, hogy gyulladáscsökkentő mechanizmus révén csökkentse a kardiovaszkuláris (szív és érrendszeri) rizikót.
A vizsgálati készítmény szubkután (bőr alatti) injekció formájában kerül beadásra. A vizsgálat során a vizsgálati gyógyszer vérszintjét hasonlítjuk össze annak 3 különböző formáját vizsgálva
A VIZSGÁLAT FŐ PARAMÉTEREI:
Vizsgálat indulása: 2023.04.05
Szűrővizit: 1
Vizsgálóhelyen töltendő éjszakák száma: 0 (vagy 1, vagy 2, attól függően, hogy hogy kényelmesebb önnek az utazás miatt)
Ambuláns vizitek és záróvizit: 12 -15 vizit először naponta, aztán hetente, kéthetente, végül havi rendszerességgel
Ha szeretne részt venni egészséges önkéntesként ezen új gyógyszerkifejlesztésében és ezzel kiemelt anyagi juttatásban részesülni, kérjük jelentkezzen hozzánk az alábbi elérhetőségeken:
Telefon: +36 70 709 8497,
Email: budapestvolunteer@iconplc.com
Weboldal: www.iconklinikaikutatas.hu
PRABudapest-21014 - Sikeresen LEZÁRULT
Fázis 1 klinikai vizsgálat EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK RÉSZVÉTELÉVEL
Az önkéntes bevonás lezárult. Köszönjük.
Kedves ÖNKÉNTES!
A következő csoporttal induló klinikai vizsgálatunkba várjuk jelentkezésed.
A vizsgálat alapfeltételei:
- Életkor: 18-50 év
- Nem: FÉRFI
- Testtömegindex (BMI)*: 18.5 - 30.0 kg/m2
- Testsúly: 60-100 kg
- Krónikus betegség nincs
- Nem dohányzik, és a dohányzást legalább 3 hónapja a szűrést megelőzően abbahagyta
- Az elmúlt 90 napban nem adott vért
- Nem adott több, mint 250mL vérplazmát a szűrővizitet megelőző 1 hétben
- Rendszeres alkoholfogyasztás nem több, mint napi 2 pohár sör, vagy bor, vagy 0.5 dL rövidital
*BMI = testsúly (kg) / testmagasság2 (m2)
A vizsgálati készítmény egy már piacon lévő gyógyszerhez biohasonló (bioszimiláris) készítmény.
A biohasonló készítmény azt jelenti, hogy a hatóanyag maga megegyezik az eredeti, originális gyógyszer hatóanyagával, csak a gyártója más. És mivel a gyártás maga befolyásolja a molekula végső szerkezetét, annak ellenére, hogy az összetétele megegyezik az eredetivel, a hasonlóságot igazolni kell.
A mostani fázis 1 vizsgálatban az Európában és USA-ban is engedélyezett, reumatoid arthritisz kezelésére használt gyógyszert hasonlítjuk össze a vizsgálati készítménnyel, hogy bizonyítsuk a biohasonlóságát.
Egymással hasonlítjuk össze a felszívódásukat, lebomlásukat és kiürülésüket. Ehhez számos időpontban vért veszünk, a vért egy központi laborba küldjük, ahol megmérik a gyógyszer koncentrációját.
A három készítmény közül csak az egyiked kapod, egyszeri infúzióban.
A vizsgálat fő paraméterei:
Szűrővizit: 1 alkalom
Vizsgálóhelyen töltendő éjszakák száma: 5 éjszaka
Ambuláns vizitek + Záróvizit: 10 alkalom
A vizsgálati részvételért kiemelt juttatás jár.
PRABudapest-21013 - Lezárult
Fázis 1 klinikai vizsgálat EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK RÉSZVÉTELÉVEL
A vizsgálat 2022-ben sikeresen lezárult. Köszönjük.
Kedves ÖNKÉNTES!
A következő csoporttal induló klinikai vizsgálatunkba várjuk jelentkezésed.
A vizsgálat alapfeltételei:
- Életkor: 18-55 év
- Nem: FÉRFI és NŐ
- Testtömegindex (BMI)*: 18.0 - 30.0 kg/m2
- Krónikus betegség nincs
- Nem dohányzik, és a dohányzást legalább 3 hónapja abbahagyta
- Nem adott vért a tervezett vizsgálati gyógyszer bevételt megelőző 60 napban
- Nem adott több, mint 250mL vérplazmát a szűrővizitet megelőző 1 hétben
- Rendszeres alkoholfogyasztás nem több, mint napi 2 pohár sör, vagy bor, vagy 0.5 dL rövidital
*BMI = testsúly (kg) / testmagasság2 (m2)
A vizsgálati készítményt májbetegség kezelésére fejlesztik.
A mostani fázis 1 vizsgálattal a vizsgálati gyógyszer felszívódását, szétoszlását, lebomlását és kiürülését vizsgáljuk. Ehhez számos időpontban vért veszünk, amiben egy központi laborban megmérik a vizsgálati gyógyszer koncentrációját. A vizsgálati gyógyszert szájon át, kapszulában kell bevenni.
A vizsgálat fő paraméterei:
Szűrővizit: 1 alkalom
Vizsgálóhelyen töltendő éjszakák száma: 5 éjszaka
Ambuláns vizitek + Záróvizit: 4 alkalom
A vizsgálati részvételért kiemelt juttatás jár.
PRABudapest-21010 - Lezárult
Fázis 1 klinikai vizsgálat súlyos veseelégtelenséggel élő és egészséges önkéntesek részvételével
Jelen klinikai kutatás egy olyan készítmény fejlesztéséhez nélkülözhetetlen vizsgálat, melyben azt nézzük, hogy a vesebetegség megváltoztatja-e a tanulmányozott vizsgálati készítmény lebontását, szervezetből való kiürülését, és ha igen, akkor milyen módon.
A vizsgálat felépítése:
- 1 szűrési vizitből,
- 7 nap (6 éjszaka) vizsgálóhelyen tartózkodásból és
- 1 telefonos vizitből áll.
A vizsgálati készítményt egyetlen alkalommal, a benntartózkodás második napján kapja a résztvevő.
A vizsgálati készítményt a Hepatorenális szindrómban (HRS) szenvedő betegek kezelése céljából fejlesztik.
A vizsgálat indulása: 2021.11.20
Várjuk jelentkezését, ha Ön megfelel az alábbi feltételeknek:
Életkor: 18-75 év
Testtömegindex (BMI*): 18.0 - 35.0 kg/m2
Testsúly: legalább 50 kg
Nem: férfi vagy nem fogamzóképes nő
*BMI = testsúly (kg) / testmagasság2 (m2)
A vizsgálatban való részvételért kiemelt juttatás jár.
Érdekességek, aktualitások
Ha kérdése van, érdeklődik, forduljon hozzánk bizalommal. Regisztráljon adatbázisunkba, vagy írjon nekünk, hívjon minket.
