Beszélgetés Szatmári Zsuzsával, az ICON Budapest Klinikai Kutatás önkéntes toborzásért felelős kollégájával
Mennyire váltotta be a reményeiket az indulás óta eltelt időszak?
Sz. Zs.: Inkább terveket mondanék remények helyett, elvégre tudományos vizsgálatokat folytató, nemzetközi hátterű cég vagyunk. Nagyon sikeresnek bizonyult az első évünk. Minden eddigi vizsgálatunkhoz jelentkezett elegendő számú önkéntes, a folyamatosan bővülő adatbázisunkban pedig most már tartalékos jelentkezők is vannak.
Kezdetben egyébként valóban nem voltunk tisztában azzal, hogyan fog reagálni a hazai közönség egy önkéntes kutatási résztvevőket toborzó felhívásra, de a külföldi tapasztalatok alapján voltak elképzeléseink. A valóság pedig rendre felülmúlta ezeket. Más, a régióban működő intézetünkkel összehasonlítva is kiváló teljesítményt nyújtunk.
Hogyan zajlik az önkéntes toborzás folyamata?
Sz. Zs.: Először megjelenik egy hirdetés az ismert és sokak által látogatott közösségi oldalakon vagy más internetes csatornákon. Ebben az alapvető paraméterek már szerepelnek: nem, életkor és esetleg még néhány információ.
A hirdetésnek csak az a célja, hogy felkeltsük a figyelmet. Innen az érdeklődők egy tájékoztató oldalra érkeznek, ahol már a legtöbb publikus ismeretanyagot megkapják. Aki többet szeretne tudni, esetleg már eldöntötte, hogy jelentkezik, az megadja az email címét és/vagy a telefonszámát, én pedig ezek után felveszem vele a kapcsolatot.
Kiemelte, hogy a tájékoztató oldalon a legtöbb publikus információ szerepel. Mi az, amit nem lehet ott nyilvánossá tenni?
Sz. Zs.: Fázis 1 kutatásban való részvételért az önkéntesek jelentős pénzbeli juttatást kapnak. Ugyanakkor, a hazai szabályozás értelmében, ennek a pontos összegét csak személyesen közölhetjük, azaz egy nyilvános, írásos tájékoztató anyagban nem szerepelhet.
Szintén a hazai szabályozás miatt, a vizsgálatért járó pontos összeg telefonon, emailben sem közölhető. A részvételért járó összeg a résztvevői tájékoztatóban szerepel, amit az első személyes találkozás alkalmával kap meg a jelentkező. Ennek a dokumentumnak az átolvasásával kezdődik a szűrővizsgálat. A részvételért kapható összeg elég motiváló.
A kapcsolatfelvétel telefonon történik?
Sz. Zs.: Igen, majdnem mindig. A kapcsolatfelvételi űrlapon, kevés kivétellel, megadják a számukat, és telefonon keresem meg őket, jellemzően 3-5 munkanapon belül.
Mi hangzik el pontosan egy ilyen telefonbeszélgetés során?
Sz. Zs.: Röviden tájékoztatom a jelentkezőket a fázis 1 vizsgálatokról, az aktuális kutatásról, és válaszolok a felmerülő kérdésekre. Kitöltünk egy adatlapot, ami az általános egészségügyi állapot előzetes felmérésre szolgál. Ez alapján már tudni fogjuk, aktuálisan van-e olyan klinikai vizsgálatunk, ahova megfelelhet a jelentkező.
Mik lehetnek kizáró okok?
Sz. Zs.: Ez vizsgálatonként változik. De például a dohányzás többnyire az. Sok esetben már a vizsgálatot megelőző 3 hónapban tilos a dohányzás, illetve bármilyen nikotin tartalmú termék használata. Ezt elmondom a jelentkezőnek, volt már olyan, aki letette a cigit és jelentkezett három hónap múlva újra.
Gyakran szempont a testsúly és a testtömegindex. Az is előfordult már, hogy a jelentkező túlsúlyos volt az aktuális vizsgálathoz, pár hónap után viszont telefonált, hogy lefogyott, és akkor már be tudtuk vonnI egy vizsgálatba .
Miket szoktak kérdezni a jelentkezők, mik a fontos szempontok számukra?
Sz. Zs.: Sokan szeretnék tudni, kell-e szabadságot kivenniük a vizsgálat idejére, vagy lehet-e dolgozni a bentlétük alatt. Ilyenkor elmondom, hogy van wifi, ha hoz magával laptopot, és olyan munkája van, amit a munkahelyétől távolról is végezhet, akkor természetesen tud itt bent dolgozni. Más gyakorlati kérdések is felmerülnek: hány napig tart a vizsgálat, hány éjszakát kell a klinikán tölteni egyhuzamban, hány ambuláns vizitre kell visszajönni és így tovább.
Nyilván mindenkit érdekel a biztonság is. Megkérdezik, milyen mellékhatásokra kell számítani, lehet-e valami bajuk, mi van, ha a vizsgálat alatt történik velük valami. A korábbi vizsgálatok résztvevőiről mit tudunk, jelentkeztek-e később problémák.
Mi történik a telefonos kapcsolatfelvétel után?
Sz. Zs.: Miután a jelentkezővel minden lényeges kérdést megbeszéltünk, már amit egy 6-7 perces beszélgetésben meg lehet beszélni, bekerül az adatbázisba. Amikor a vizsgálat úgynevezett bevonási részéhez érünk, időpontot egyeztetünk egy szűrővizsgálatra, ahol a részletes tájékoztatást és írásos belegyezést követően felvesszük a kórtörténetet, fizikális vizsgálatot követően általában nézünk EKG-t, mérünk vérnyomást, vérvétel történik, a protokoll előírásainak megfelelően.
Bizony, nem egy esetben még ezen a szűrővizsgálaton is kiderülhet olyan egészségi probléma, amiről a jelentkezőnek fogalma sem volt, és ami miatt aztán nem vehet részt a kutatásban. Viszont legalább tudomást szerzett róla, sőt, ennek köszönhetően fog eljutni egy alaposabb kivizsgálásra.
Jellemzően kik jelentkeznek önkéntesnek? Mennyire kell rábeszélni a jelentkezőket a vizsgálatra?
Sz. Zs.: Rábeszélni senkit nem akarunk. Nem is szoktunk és nem is szabad. Az a jó, ha valaki minden információt alaposan átgondol és tudatosan dönt úgy, hogy részt vesz a vizsgálatban.
A jelentkezők között sok a véradó és vérplazmaadó. Ők azok, akikben már van affinitás az önkéntesség iránt.
És azt is el kell mondjam, hogy aki egyszer részt vett valamelyik vizsgálatban, jönne újra, sőt mást is hoz magával.
Végül azt hadd kérdezzem még meg, mi a soron következő vizsgálat, kiket várnak oda?
Sz. Zs.: Jelenleg egy biohasonlóságot igazoló vizsgálatba várjuk a 18-50 év közötti fiatal és egészséges férfi önkénteseket. A biohasonlóságot igazoló vizsgálat lényege, hogy az eredeti gyógyszer már olyan régóta van kereskedelni forgalomban, hogy más is gyárthatja, csak előtte igazolnia kell, hogy teljesen egyenértékű az újonnan gyártott készítmény az eredeti gyógyszerrel. Az igazolás első lépése a fázis 1 vizsgálat, ahol egészséges önkéntesek kapnak egy adagot vagy az eredetiből, vagy az új gyógyszerből – ezt nem tudja sem az orvos, sem az önkéntes, hogy melyikből – és vizsgáljuk a felszívódást, eloszlást és kiürülést.
Az előírt protokoll szerint a résztvevőknek nem lehet krónikus betegségük, legalább három hónapja nem dohányoznak, a vizsgálat előtt két hónappal nem adtak vért. További feltételek fenn vannak a honlapunkon, bővebb tájékoztatást pedig egy kifejezetten erre a vizsgálatra készített weboldalon is el lehet olvasni.
